REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Hofmann Services, per importante azienda cliente, ricerca un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST.
La figura cercata avrà la responsabilità di
Supportare l'attività regolatoria al fine di ottenere nuove registrazioni autorizzate e mantenere il portfolio prodotti;
Supportare le altre funzioni aziendali in ambito regolatorio;
Supportare il Responsabile delle registrazioni nella preparazione del dossier registrativo e monitorare gli studi;
Allestire, controllare e verificare i dossier registrativi e le documentazioni necessarie per l'immissione in commercio;
Gestire il follow up dei processi registrativi in corso e adeguamento dei prodotti fitosanitari /fertilizzanti a nuove normative in vigore;
Aggiornarsi sulle normative vigenti in ambito nazionale ed europeo, sulle linee guida per la stesura dei dossier e sullo svolgimento degli studi;
Mantenere l'archivio registrazioni;
Fungere da referente aziendale per associazioni di categoria;
Verificare gli artworks in collaborazione con l'ufficio marketing.
I requisiti essenziali per partecipare alla selezione sono:
Laurea in materie scientifiche (chimica, chimica industrial, chimica farmaceutica, tecnologie alimentari);
Esperienza pregressa in ambito regolatorio;
Conoscenza delle normative vigenti nazionali ed europee;
Competenze nella strutturazione di un dossier registrativo e nel monitoraggio degli studi;
Conoscenza delle procedure per ottenere un'autorizzazione all'immissione sul mercato;
Conoscenza delle norme e delle procedure della sperimentazione clinica;
Conoscenza delle norme e delle procedure della produzione;
Elevato livello di autonomia e forte grado di responsabilità;
Capacità di interfacciarsi con le aree funzionali dell'azienda;
Buona conoscenza della lingua inglese.
Completano il profilo:
Capacità comunicative
Capacità organizzative
Capacità di lavorare in team in maniera collaborativa all'interno dell'organizzazione
Si offre inserimento iniziale a Tempo Determinato
Condizioni da valutare in funzione dell'esperienza del candidato.
Sede di lavoro: Milano
Orario di Lavoro: Full Time (lun-ven).
Il presente annuncio è rivolto ad ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006)
I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla Privacy su https://www.hofmann.info
Aut. Min. Prot. N. 0142 del 11.09.2017