19A-107 | Regulatory Affairs Specialist T24A12700

Settore: / No Profit /
Azienda: Talent Tree
Data annuncio: 23/12/2020
Sede di lavoro: Milano
TALENT Tree, società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per Gruppo multinazionale operante nel settore Pharma - Life Sciences che agisce come Casa Madre:
Regulatory Affairs Specialist
La risorsa, inserita nell’ambito del dipartimento Affari Regolatori, si occuperà nel dettaglio di:
* Contribuire alla redazione, valutazione e gestione di dossier utili all'ottenimento di autorizzazioni all'immissione in commercio di nuovi prodotti, inclusa la predisposizione del Modulo 1 e 3, per Paesi EU ed extra-EU;
* Redazione di IMPD per studi clinici nei tempi definiti dall'azienda;
* Predisposizione delle risposte alle Deficiency Letters da Autorità per medicinali in corso di autorizzazione/ studi clinici;
* Predisposizione e gestione delle attività correlate alle richieste di variazioni/ rinnovi/ estensioni, successive alla fase di registrazione, GAP Analysis;
* Mantenimento delle relazioni con l'AIFA e con le Agenzie dei paesi EU ed Extra-EU nei quali è attiva una rete distributiva;
* Interazione con le funzioni aziendali coinvolte nella funzione regolatoria (Pharmacovigilance, Quality Assurance);
* Interazione con le filiali e con i distributori locali per la gestione delle attività regolatorie;
* Predisposizione delle pratiche per la pubblicità/ informazione scientifica;
* Revisione del materiale pubblicitario prima della sua realizzazione finale;
* Registrazione e gestione delle attività correlate in relazione a dispositivi medici/ integratori alimentari/ cosmetici.
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
* Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico–scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica); costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs;
* Esperienze professionali e tecniche: precedente esperienza nel ruolo nell’ambito di società del settore Pharma - Biotech di carattere internazionale e contraddistinte da un’organizzazione produttiva; conoscenza della normativa sui medicinali, dispositivi medici, integratori alimentari e
cosmetici;
* Conoscenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel);
* Conoscenze linguistiche: buona conoscenza dell’inglese tecnico/scientifico scritto; costituisce requisito preferenziale la conoscenza professionale della lingua tedesca.
Completano il profilo:
* Problem solving ed orientamento al risultato;
* Attitudine all'ascolto, team working ed adattabilità;
* Capacità analitiche, precisione e puntualità;
* Cooperatività e leadership espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori;
* Specifico interesse per i contenuti e per il ruolo in oggetto.
Sede di lavoro: Milano
Tipologia contrattuale offerta: Tempo indeterminato, full time
Gli interessati possono inviare il proprio curriculum corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento Europeo 679/2016; ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).
TALENT Tree Consulting [link] [link] Def. e iscr. Albo Agenzie per il lavoro prot. n°39/0014625 del 07/11/2013

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