TALENT Tree, società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per Gruppo multinazionale operante nel settore Pharma - Life Sciences che agisce come Casa Madre:
Drug Safety Officer
La risorsa riportando al QPPV, si occuperà nel dettaglio di:
* Stesura e aggiornamento di Technical Quality Agreement;
* Revisione e mantenimento del PSMF e del Summary;
* Implementazione e mantenimento del Sistema Qualità per Farmacovigilanza;
* Stesura e aggiornamento di accordi SDEA con i partner ed esecuzione delle riconciliazioni;
* Screening della letteratura indicizzata e locale;
* Gestione richieste FU/ chiarimenti/ informazioni supplementari per la gestione di AE/ADR;
* Iscrizione/ mantenimento dell’iscrizione alla Banca Dati EudraVigilance;
* Redazione PSUR e RMP;
* Stesura e aggiornamento dei dossier per la parte di competenza;
* Training del personale in ambito Drug Safety;
* Preparazione e sottomissione della documentazione per l’autorizzazione alla conduzione di studi clinici;
* Invio SUSARs;
* Redazione, revisione, approvazione e sottomissione di DSURs, signal detection.
Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
* Titolo di studi: Laurea in discipline medico-scientifiche;costituisce requisito preferenziale un Master in Farmacovigilanza;
* Esperienza professionale: precedente solida esperienza di almeno 5 anni nel ruolo, maturata presso aziende del settore farmaceutico; costituisce requisito preferenziale un’esperienza in ambito farmaco biologico;
* Competenze linguistiche: ottima conoscenza dell’inglese (orale e scritto); costituisce requisito preferenziale la conoscenza del tedesco anche a livello base;
* Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office.
Completano il profilo:
* Attitudine alla gestione delle priorità ed orientamento al risultato;
* Approccio metodico, puntualità e precisione;
* Problem solving ed approccio duttile;
* Attitudine all'ascolto e team working;
* Specifico interesse per i contenuti e per il ruolo in oggetto.
Sede di lavoro: Milano
Tipologia contrattuale offerta:Tempo indeterminato, full time
Gli interessati possono inviare il proprio curriculum corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento Europeo 679/2016; ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).
TALENT Tree Consulting [link] [link] Def. e iscr. Albo Agenzie per il lavoro prot. n°39/0014625 del 07/11/2013
Candidati per questo lavoro →
Drug Safety Officer
La risorsa riportando al QPPV, si occuperà nel dettaglio di:
* Stesura e aggiornamento di Technical Quality Agreement;
* Revisione e mantenimento del PSMF e del Summary;
* Implementazione e mantenimento del Sistema Qualità per Farmacovigilanza;
* Stesura e aggiornamento di accordi SDEA con i partner ed esecuzione delle riconciliazioni;
* Screening della letteratura indicizzata e locale;
* Gestione richieste FU/ chiarimenti/ informazioni supplementari per la gestione di AE/ADR;
* Iscrizione/ mantenimento dell’iscrizione alla Banca Dati EudraVigilance;
* Redazione PSUR e RMP;
* Stesura e aggiornamento dei dossier per la parte di competenza;
* Training del personale in ambito Drug Safety;
* Preparazione e sottomissione della documentazione per l’autorizzazione alla conduzione di studi clinici;
* Invio SUSARs;
* Redazione, revisione, approvazione e sottomissione di DSURs, signal detection.
Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
* Titolo di studi: Laurea in discipline medico-scientifiche;costituisce requisito preferenziale un Master in Farmacovigilanza;
* Esperienza professionale: precedente solida esperienza di almeno 5 anni nel ruolo, maturata presso aziende del settore farmaceutico; costituisce requisito preferenziale un’esperienza in ambito farmaco biologico;
* Competenze linguistiche: ottima conoscenza dell’inglese (orale e scritto); costituisce requisito preferenziale la conoscenza del tedesco anche a livello base;
* Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office.
Completano il profilo:
* Attitudine alla gestione delle priorità ed orientamento al risultato;
* Approccio metodico, puntualità e precisione;
* Problem solving ed approccio duttile;
* Attitudine all'ascolto e team working;
* Specifico interesse per i contenuti e per il ruolo in oggetto.
Sede di lavoro: Milano
Tipologia contrattuale offerta:Tempo indeterminato, full time
Gli interessati possono inviare il proprio curriculum corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento Europeo 679/2016; ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).
TALENT Tree Consulting [link] [link] Def. e iscr. Albo Agenzie per il lavoro prot. n°39/0014625 del 07/11/2013
