Adecco Life Science ricercar per un'importante azienda farmaceutica su Milano un/a:
Clinical Operations Advisor
La figura entrerà a far parte della direzione Clinical Operations, con il ruolo di Clinical Operations Advisor. All'interno del team, sarà responsabile delle seguenti attività:
• Supervisionare il processo di gestione degli studi clinici in tutte le sue fasi;
• Supportare proattivamente i Disease Management Team nella gestione degli studi clinici;
• Contribuire all'implementazione di progettualità in ambito studi clinici mettendo a disposizione il proprio know-how
• Predisporre la documentazione necessaria e seguire l'opportuno follow up al fine dell'ottenimento delle autorizzazioni da parte di Comitati Etici e Autorità Regolatoria per l'esecuzione degli studi clinici.
• Contribuire al mantenimento di un adeguato stato di “inspection readiness”, sia in ambito di ispezioni e audit GCP a livello di site che di affiliata;
• Redigere e mantenere un adeguato stato di aggiornamento della documentazione controllata GCP rilevante, garantendo il corretto allineamento con la corrispondente controparte a livello globale, nel rispetto delle linee guida Roche e delle normative locali;
• Utilizzare gli strumenti di quality check a disposizione in linea con il quality plan concordato;
• Supportare proattivamente i Disease Mangement Team nella gestione del rischio associato alla conduzione degli studi clinici, nel monitoraggio delle quality issues e nell'implementazione di action plan adeguati
Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche;
• Precedente esperienza in ruolo di Clinical Study Management, preferibilmente in realtà CRO;
• Costituirà requisito preferenziale una pregressa esperienza in ambito Clinical Operations Quality;
• Spiccate capacità di project management e nella gestione delle scadenze;
• Ottime doti comunicative, propensione al lavoro in team e alla collaborazione;
• Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta), e del pacchetto MS Office.
Tipologia Contratto: Si offre un contratto di staff leasing.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: francesca.pagano@adecco.it oppure a roberta.mariani2@adecco.it
l'informativa sulla privacy.
Data inizio prevista: 28/05/2021
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:
Patenti:
Mezzi di trasporto:
Disponibilità oraria:
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy. (Regolamento UE n. 2016/679).
Facsimile di domanda è disponibile al seguente link
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
Candidati per questo lavoro →
Clinical Operations Advisor
La figura entrerà a far parte della direzione Clinical Operations, con il ruolo di Clinical Operations Advisor. All'interno del team, sarà responsabile delle seguenti attività:
• Supervisionare il processo di gestione degli studi clinici in tutte le sue fasi;
• Supportare proattivamente i Disease Management Team nella gestione degli studi clinici;
• Contribuire all'implementazione di progettualità in ambito studi clinici mettendo a disposizione il proprio know-how
• Predisporre la documentazione necessaria e seguire l'opportuno follow up al fine dell'ottenimento delle autorizzazioni da parte di Comitati Etici e Autorità Regolatoria per l'esecuzione degli studi clinici.
• Contribuire al mantenimento di un adeguato stato di “inspection readiness”, sia in ambito di ispezioni e audit GCP a livello di site che di affiliata;
• Redigere e mantenere un adeguato stato di aggiornamento della documentazione controllata GCP rilevante, garantendo il corretto allineamento con la corrispondente controparte a livello globale, nel rispetto delle linee guida Roche e delle normative locali;
• Utilizzare gli strumenti di quality check a disposizione in linea con il quality plan concordato;
• Supportare proattivamente i Disease Mangement Team nella gestione del rischio associato alla conduzione degli studi clinici, nel monitoraggio delle quality issues e nell'implementazione di action plan adeguati
Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche;
• Precedente esperienza in ruolo di Clinical Study Management, preferibilmente in realtà CRO;
• Costituirà requisito preferenziale una pregressa esperienza in ambito Clinical Operations Quality;
• Spiccate capacità di project management e nella gestione delle scadenze;
• Ottime doti comunicative, propensione al lavoro in team e alla collaborazione;
• Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta), e del pacchetto MS Office.
Tipologia Contratto: Si offre un contratto di staff leasing.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: francesca.pagano@adecco.it oppure a roberta.mariani2@adecco.it
l'informativa sulla privacy.
Data inizio prevista: 28/05/2021
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Buono
- Scritto: Buono
- Comprensione: Buono
Patenti:
- B
Mezzi di trasporto:
- Auto
Disponibilità oraria:
- Full Time
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy. (Regolamento UE n. 2016/679).
Facsimile di domanda è disponibile al seguente link
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
