La divisione specializzata Life Science di Adecco ricerca per un'importante azienda farmaceutica su Milano un/una:
Clinical Operations GCP Quality Advisor
La figura, all'interno della direzione Clinical Operations, ricoprirà il ruolo di GCP Quality Advisor.
All'interno del team, sarà responsabile delle seguenti attività:
- Promuovere, all'interno delle Clinical Operations, una cultura della Qualità tale da rispondere ai più elevati standard in ambito GCP;
- Contribuire al mantenimento di un adeguato stato di inspection readiness, sia in ambito di ispezioni e audit GCP a livello di site che di affiliata;
- Redigere e mantenere un adeguato stato di aggiornamento della documentazione controllata GCP, garantendo il corretto allineamento con la corrispondente controparte a livello globale, nel rispetto delle linee guida aziendali e delle normative locali;
- Utilizzare gli strumenti di quality check a disposizione in linea con il quality plan concordato;
- Supportare proattivamente i Disease Mangement Team nella gestione del rischio associato alla conduzione degli studi clinici, nel monitoraggio delle quality issues e nell'implementazione di action plan adeguati;
- Gestione delle quality issue: root-cause analysis, CAPA, follow-up, analisi dei trend etc;
- Oversight dei fornitori: partecipare ai periodic assessement dei fornitori che erogano servizi GCP/GVP e contribuire alla gestione del rischio associato;
- Contribuire all'implementazione di progettualità in ambito studi clinici mettendo a disposizione il proprio know-how in termini di normative in ambito GxP.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche;
- Precedente esperienza in ruolo analogo (2/ 3 anni);
- Ottime doti comunicative, propensione al lavoro in team e alla collaborazione con un forte orientamento al business;
- Precisione, proattività, capacità di project management e abilità nella gestione delle scadenze;
- Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta, e del pacchetto MS Office.
Si offre un contratto di staff leasing (CCNL Chimico Farmaceutico).
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: francesca.pagano@adecco.it e giulia.reda@adecco.it
l'informativa sulla privacy.
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:
Patenti:
Mezzi di trasporto:
Disponibilità oraria:
Candidati per questo lavoro →
Clinical Operations GCP Quality Advisor
La figura, all'interno della direzione Clinical Operations, ricoprirà il ruolo di GCP Quality Advisor.
All'interno del team, sarà responsabile delle seguenti attività:
- Promuovere, all'interno delle Clinical Operations, una cultura della Qualità tale da rispondere ai più elevati standard in ambito GCP;
- Contribuire al mantenimento di un adeguato stato di inspection readiness, sia in ambito di ispezioni e audit GCP a livello di site che di affiliata;
- Redigere e mantenere un adeguato stato di aggiornamento della documentazione controllata GCP, garantendo il corretto allineamento con la corrispondente controparte a livello globale, nel rispetto delle linee guida aziendali e delle normative locali;
- Utilizzare gli strumenti di quality check a disposizione in linea con il quality plan concordato;
- Supportare proattivamente i Disease Mangement Team nella gestione del rischio associato alla conduzione degli studi clinici, nel monitoraggio delle quality issues e nell'implementazione di action plan adeguati;
- Gestione delle quality issue: root-cause analysis, CAPA, follow-up, analisi dei trend etc;
- Oversight dei fornitori: partecipare ai periodic assessement dei fornitori che erogano servizi GCP/GVP e contribuire alla gestione del rischio associato;
- Contribuire all'implementazione di progettualità in ambito studi clinici mettendo a disposizione il proprio know-how in termini di normative in ambito GxP.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche;
- Precedente esperienza in ruolo analogo (2/ 3 anni);
- Ottime doti comunicative, propensione al lavoro in team e alla collaborazione con un forte orientamento al business;
- Precisione, proattività, capacità di project management e abilità nella gestione delle scadenze;
- Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta, e del pacchetto MS Office.
Si offre un contratto di staff leasing (CCNL Chimico Farmaceutico).
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: francesca.pagano@adecco.it e giulia.reda@adecco.it
l'informativa sulla privacy.
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Buono
- Scritto: Buono
- Comprensione: Buono
Patenti:
- B
Mezzi di trasporto:
- Auto
Disponibilità oraria:
- Full Time
