Per importante cliente del settore farmaceutico stiamo cercando un/una
Computer System Validation Specialist
La risorsa si assicura che un processo utilizzato per garantire e documentare un sistema, basato su computer, produrrà informazioni o dati che soddisfano una serie di requisiti definiti.
Responsabilità principali:
- Assicura che il ciclo di vita di convalida del sistema informatico sia applicato a tutti i sistemi in base ai requisiti GMP e alle procedure del sito, applicando attivamente i principi di data integrity
- Emette tutti i documenti relativi alla convalida dei sistemi informatici, alla convalida dei fogli di calcolo e alla revisione periodica degli stessi, secondo le procedure del sito e le linee guida di riferimento (GAMP5, sistema informatico GxP conforme, CFR 21 parte 11, allegato 11)
- Esegue le attività di convalida
- Provvede all'emissione di procedure specifiche per la convalida di sistemi informatici e fogli di calcolo
- Provvede all'emissione del piano generale di convalida dei sistemi computerizzati (CSVMP) e alla pianificazione
- Supporta l'interazione con tutti i dipartimenti coinvolti nelle attività di validazione: ingegneria, produzione, laboratori di controllo qualità, catena di fornitura, tecnologia dell'informazione
Requisiti:
- Titolo di studio e/o esperienze: Laurea in materie scientifiche ed esperienza nel ruolo di almeno 5 anni
- Competenze tecniche: conoscenza dei requisiti GMP e FDA, conoscenze informatiche
- Conoscenze specifiche: ottima conoscenza della lingua inglese
- Competenze trasversali: leadership, autonomia, problem solving, doti organizzative e definizione delle priorità
Assunzione diretta da parte dell'azienda a tempo indeterminato e ral ca 35-40 K
Luogo di lavoro: zona Melzo (MI)
Categoria Professionale: Operai Specializzati
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Melzo (Milano)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Buono
- Scritto: Buono
- Comprensione: Buono
Mezzi di trasporto:
- Motocicletta
- Auto
Disponibilità oraria:
- Full Time
