Randstad Italia - specialty office di Cinisello Balsamo - per azienda multinazionale leader mondiale nel settore tecnologico e elettromedicale - cerca una risorsa da inserie come Regulatory Affairs nel mondo consumer e medical device, con ottima conoscenza della lingua inglese
Luogo di lavoro:Milano zona Nord alternato a Smart Working
Responsabilità
La risorsa all'interno di un team strutturato con riporto al Manager internazionale, si occuperà delle seguenti attività
Coordina e approva la registrazione e l'approvazione dei nuovi medical device e si assicura la conformità per l'accesso nel mercato in Italia, Grecia e Istraele; Gestisce le comunicazioni con le autorità competenti, agenti, distrubutori per garantire la massima efficienza nell'approvazione e certificazione.
Collabora con le fabbriche e il team internazionale, al fine di ottenere le licenze dei prodotti e si assicura che la strategia di accesso al mercato sia allineata con i requisiti del mercato locale e internazionale.
Crea i dettagli del piano regolatorio scritto e presenta le certificazioni valide e regolamentate dal Ministero della Salute; verifica le etichettature-banner dei device dopo opportuna validazione da parte dele autorità competenti
Competenze
Si richiede una precedente esperienza nel ruolo, anche se breve, preferibilmente nel settore Medical Device e Consumer Product
Ottima conoscenza della Lingua Inglese
Laurea in materie di biomedicina (ingegneria biomedica o affine)
Conoscenza della normativa Europea EU MDR
Si propone contratto a tempo determinato per una sosttituzione maternità
Ral da definirsi in base all'esperienza maturata
Luogo di lavoro:Milano zona Nord alternato a Smart Working
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
