Regulatory Affairs - Medical Device

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 02/09/2021
Sede di lavoro: Milano
Adecco LifeScience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per Azienda cliente, multinazionale leader nel suo settore di riferimento, un/a:

Regulatory Affairs - Medical Device

Activities:

· Sviluppare una conoscenza specifica delle normative del settore dei dispositivi medici, a livello nazionale ed europeo (MDR 2017/745 e CEE 93/42, ISO 13485, ISO 9001);

· Garantire la compliance dei dispositivi commercializzati alle direttive/regolamenti europei e alla regolamentazione locale.

· Gestione in collaborazione con il reparto Qualità, dei change dei processi produttivi ed analitici con impatto sui documenti depositati ad Autorità e clienti;

· Stesura di protocolli, rapporti di convalida di processo e convalida analitica;

· Revisione delle validazioni analitiche in accordo con Enti preposti all'accertamento dei requisiti tecnici per la registrazione.



Requirements:

· Laurea in materie scientifiche;

· conoscenza di base delle linee guida, normative, direttive nazionali, europee ed internazionali;

· esperienza pregressa di almeno 2 anni nel ruolo di Regulatory Affairs

· Ottima conoscenza dei sistemi informatici;

· Ottima conoscenza della lingua inglese;

· Buona conoscenza della lingua spagnola rappresenterebbe un plus;

· Carattere intraprendente e proattivo;

· Gradita la conoscenza di base delle GMP e delle regole di sicurezza ed igiene ambientale.

I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail valeria.aceti@adecco.it

Non verranno prese in considerazione candidature non in possesso dei requisiti richiesti e sprovviste del CV in allegato.

l'informativa sulla privacy [https://www.adecco.it/privacy-policy/informativa-sulla-privacy-dei-dati-dei-candidati]

Facsimile domanda candidatura https://bit.ly/3bWPyn5

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link [https://www.adecco.it/phishing]

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Milano (Milano)

Disponibilità oraria:
  • Full Time
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