Adecco Lifescience divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda farmaceutica la figura di:


Regulatory Affairs Specialist


La risorsa si occuperà di:


• Fornire input al GRA per i prodotti in fase di sviluppo e / o commercializzati e contribuire alla preparazione efficiente della presentazione normativa e / o qualsiasi tipo di documento di risposta alle domande dell'Autorità Sanitaria in stretta collaborazione con il GRA e altre funzioni (Medicina, Farmacovigilanza, eccetera.).

• Garantire il mantenimento e la conformità delle attività normative per i prodotti esistenti,

• Garantire la qualità e la conformità delle attività normative locali in linea con gli affari normativi aziendali, le normative nazionali ed europee.

• Evidenziare i problemi di conformità con tutti i prodotti all'interno della categoria e fare proposte per la loro risoluzione. Risolvi attivamente i problemi relativi alla conformità del prodotto

• Sviluppare strategie locali e preparazione di switch OTC

• Fornire input RA per l'ottimizzazione del portafoglio prodotti e l'eliminazione del prodotto a livello di affiliazione e fornire input RA alle strategie di ottimizzazione del portafoglio prodotti globale

• Seguire le modifiche normative e valutare il potenziale impatto sulle attività quotidiane e sulla strategia di progetto e sul business

• Esaminare in modo proattivo la nuova legislazione e i documenti guida critici, condividerli con il GRA e diffondere alle parti interessate informazioni importanti per il business (ruolo di campione per le informazioni normative all'interno del team di CHC RA)

• Sviluppare e consolidare relazioni consolidate con le autorità di regolamentazione locali e altre organizzazioni pertinenti, comprese le associazioni farmaceutiche e di regolamentazione locali, al fine di facilitare le attività richieste per soddisfare le esigenze dell'azienda


Requisiti:

• Istruzione: laurea in medicina o farmacia

• Buona conoscenza della legislazione, delle procedure e delle linee guida normative locali e dell'UE che disciplinano i prodotti farmaceutici.

• Capacità di lavorare con team multifunzionali e multiculturali

• Capacità di comunicare in modo efficace ed efficiente con altri reparti funzionali dell'azienda.

• Capacità di risolvere problemi e proattività

• Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata

• Minimo 4 anni nell'industria farmaceutica.


Si offre contratto di sostituzione maternità con Adecco

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Milano (Milano)

Istruzione:

• Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
• Laurea Triennale - Chimico / Biologico / Ambientale

Conoscenze linguistiche:

Inglese
• Parlato: Buono
• Scritto: Ottimo
• Comprensione: Ottimo

Disponibilità oraria:

• Full Time