Regulatory Affairs Specialist

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 26/02/2021
Sede di lavoro: Milano
Adecco Lifescience divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda farmaceutica la figura di:


Regulatory Affairs Specialist


La risorsa si occuperร  di:


โ€ข Fornire input al GRA per i prodotti in fase di sviluppo e / o commercializzati e contribuire alla preparazione efficiente della presentazione normativa e / o qualsiasi tipo di documento di risposta alle domande dell'Autoritร  Sanitaria in stretta collaborazione con il GRA e altre funzioni (Medicina, Farmacovigilanza, eccetera.).

โ€ข Garantire il mantenimento e la conformitร  delle attivitร  normative per i prodotti esistenti,

โ€ข Garantire la qualitร  e la conformitร  delle attivitร  normative locali in linea con gli affari normativi aziendali, le normative nazionali ed europee.

โ€ข Evidenziare i problemi di conformitร  con tutti i prodotti all'interno della categoria e fare proposte per la loro risoluzione. Risolvi attivamente i problemi relativi alla conformitร  del prodotto

โ€ข Sviluppare strategie locali e preparazione di switch OTC

โ€ข Fornire input RA per l'ottimizzazione del portafoglio prodotti e l'eliminazione del prodotto a livello di affiliazione e fornire input RA alle strategie di ottimizzazione del portafoglio prodotti globale

โ€ข Seguire le modifiche normative e valutare il potenziale impatto sulle attivitร  quotidiane e sulla strategia di progetto e sul business

โ€ข Esaminare in modo proattivo la nuova legislazione e i documenti guida critici, condividerli con il GRA e diffondere alle parti interessate informazioni importanti per il business (ruolo di campione per le informazioni normative all'interno del team di CHC RA)

โ€ข Sviluppare e consolidare relazioni consolidate con le autoritร  di regolamentazione locali e altre organizzazioni pertinenti, comprese le associazioni farmaceutiche e di regolamentazione locali, al fine di facilitare le attivitร  richieste per soddisfare le esigenze dell'azienda


Requisiti:

โ€ข Istruzione: laurea in medicina o farmacia

โ€ข Buona conoscenza della legislazione, delle procedure e delle linee guida normative locali e dell'UE che disciplinano i prodotti farmaceutici.

โ€ข Capacitร  di lavorare con team multifunzionali e multiculturali

โ€ข Capacitร  di comunicare in modo efficace ed efficiente con altri reparti funzionali dell'azienda.

โ€ข Capacitร  di risolvere problemi e proattivitร 

โ€ข Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata

โ€ข Minimo 4 anni nell'industria farmaceutica.


Si offre contratto di sostituzione maternitร  con Adecco

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Cittร : Milano (Milano)

Istruzione:
  • Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
  • Laurea Triennale - Chimico / Biologico / Ambientale

Conoscenze linguistiche:
    Inglese
  • Parlato: Buono
  • Scritto: Ottimo
  • Comprensione: Ottimo

Disponibilitร  oraria:
  • Full Time

Candidati per questo lavoro โ†’

Partner:
Guide TrovaLavoro
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