Regulatory Affairs Specialist
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 26/02/2021
Sede di lavoro: Milano
Adecco Lifescience divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda farmaceutica la figura di:
Regulatory Affairs Specialist
La risorsa si occuperร di:
โข Fornire input al GRA per i prodotti in fase di sviluppo e / o commercializzati e contribuire alla preparazione efficiente della presentazione normativa e / o qualsiasi tipo di documento di risposta alle domande dell'Autoritร Sanitaria in stretta collaborazione con il GRA e altre funzioni (Medicina, Farmacovigilanza, eccetera.).
โข Garantire il mantenimento e la conformitร delle attivitร normative per i prodotti esistenti,
โข Garantire la qualitร e la conformitร delle attivitร normative locali in linea con gli affari normativi aziendali, le normative nazionali ed europee.
โข Evidenziare i problemi di conformitร con tutti i prodotti all'interno della categoria e fare proposte per la loro risoluzione. Risolvi attivamente i problemi relativi alla conformitร del prodotto
โข Sviluppare strategie locali e preparazione di switch OTC
โข Fornire input RA per l'ottimizzazione del portafoglio prodotti e l'eliminazione del prodotto a livello di affiliazione e fornire input RA alle strategie di ottimizzazione del portafoglio prodotti globale
โข Seguire le modifiche normative e valutare il potenziale impatto sulle attivitร quotidiane e sulla strategia di progetto e sul business
โข Esaminare in modo proattivo la nuova legislazione e i documenti guida critici, condividerli con il GRA e diffondere alle parti interessate informazioni importanti per il business (ruolo di campione per le informazioni normative all'interno del team di CHC RA)
โข Sviluppare e consolidare relazioni consolidate con le autoritร di regolamentazione locali e altre organizzazioni pertinenti, comprese le associazioni farmaceutiche e di regolamentazione locali, al fine di facilitare le attivitร richieste per soddisfare le esigenze dell'azienda
Requisiti:
โข Istruzione: laurea in medicina o farmacia
โข Buona conoscenza della legislazione, delle procedure e delle linee guida normative locali e dell'UE che disciplinano i prodotti farmaceutici.
โข Capacitร di lavorare con team multifunzionali e multiculturali
โข Capacitร di comunicare in modo efficace ed efficiente con altri reparti funzionali dell'azienda.
โข Capacitร di risolvere problemi e proattivitร
โข Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata
โข Minimo 4 anni nell'industria farmaceutica.
Si offre contratto di sostituzione maternitร con Adecco
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Cittร : Milano (Milano)
Istruzione:
Conoscenze linguistiche:
Disponibilitร oraria:
Regulatory Affairs Specialist
La risorsa si occuperร di:
โข Fornire input al GRA per i prodotti in fase di sviluppo e / o commercializzati e contribuire alla preparazione efficiente della presentazione normativa e / o qualsiasi tipo di documento di risposta alle domande dell'Autoritร Sanitaria in stretta collaborazione con il GRA e altre funzioni (Medicina, Farmacovigilanza, eccetera.).
โข Garantire il mantenimento e la conformitร delle attivitร normative per i prodotti esistenti,
โข Garantire la qualitร e la conformitร delle attivitร normative locali in linea con gli affari normativi aziendali, le normative nazionali ed europee.
โข Evidenziare i problemi di conformitร con tutti i prodotti all'interno della categoria e fare proposte per la loro risoluzione. Risolvi attivamente i problemi relativi alla conformitร del prodotto
โข Sviluppare strategie locali e preparazione di switch OTC
โข Fornire input RA per l'ottimizzazione del portafoglio prodotti e l'eliminazione del prodotto a livello di affiliazione e fornire input RA alle strategie di ottimizzazione del portafoglio prodotti globale
โข Seguire le modifiche normative e valutare il potenziale impatto sulle attivitร quotidiane e sulla strategia di progetto e sul business
โข Esaminare in modo proattivo la nuova legislazione e i documenti guida critici, condividerli con il GRA e diffondere alle parti interessate informazioni importanti per il business (ruolo di campione per le informazioni normative all'interno del team di CHC RA)
โข Sviluppare e consolidare relazioni consolidate con le autoritร di regolamentazione locali e altre organizzazioni pertinenti, comprese le associazioni farmaceutiche e di regolamentazione locali, al fine di facilitare le attivitร richieste per soddisfare le esigenze dell'azienda
Requisiti:
โข Istruzione: laurea in medicina o farmacia
โข Buona conoscenza della legislazione, delle procedure e delle linee guida normative locali e dell'UE che disciplinano i prodotti farmaceutici.
โข Capacitร di lavorare con team multifunzionali e multiculturali
โข Capacitร di comunicare in modo efficace ed efficiente con altri reparti funzionali dell'azienda.
โข Capacitร di risolvere problemi e proattivitร
โข Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata
โข Minimo 4 anni nell'industria farmaceutica.
Si offre contratto di sostituzione maternitร con Adecco
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Cittร : Milano (Milano)
Istruzione:
- Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
- Laurea Triennale - Chimico / Biologico / Ambientale
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Buono
- Scritto: Ottimo
- Comprensione: Ottimo
Disponibilitร oraria:
- Full Time
Candidati per questo lavoro โ
Partner:

Offerte lavoro simili
- WINDOWS SYSTEM ADMINISTRATOR T2A19430 / TeamSoft Servizi Professionali
- SAP Hybris Retail (eCommerce) T124A20070 / Sialconsulting
- Risorsa sr technical analyst Linux Red Hat T124A18207 / Sialconsulting
- IT Communication & Change Management Support Internship / Adecco Italia Spa
- DISEGNATORE TECNICO JUNIOR / e-work SpA
- Consulenti HR T52A19431 / Milano Executive Search
- 76 - Esperti DevOps Milano T23A18225 / AXCENT COMPANY
- 31 - Specialisti SalesForce Milano T23A20835 / AXCENT COMPANY