Adecco Lifescience divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda farmaceutica la figura di:
Regulatory Affairs Specialist
La risorsa si occuperà di:
• Fornire input al GRA per i prodotti in fase di sviluppo e / o commercializzati e contribuire alla preparazione efficiente della presentazione normativa e / o qualsiasi tipo di documento di risposta alle domande dell'Autorità Sanitaria in stretta collaborazione con il GRA e altre funzioni (Medicina, Farmacovigilanza, eccetera.).
• Garantire il mantenimento e la conformità delle attività normative per i prodotti esistenti,
• Garantire la qualità e la conformità delle attività normative locali in linea con gli affari normativi aziendali, le normative nazionali ed europee.
• Evidenziare i problemi di conformità con tutti i prodotti all'interno della categoria e fare proposte per la loro risoluzione. Risolvi attivamente i problemi relativi alla conformità del prodotto
• Sviluppare strategie locali e preparazione di switch OTC
• Fornire input RA per l'ottimizzazione del portafoglio prodotti e l'eliminazione del prodotto a livello di affiliazione e fornire input RA alle strategie di ottimizzazione del portafoglio prodotti globale
• Seguire le modifiche normative e valutare il potenziale impatto sulle attività quotidiane e sulla strategia di progetto e sul business
• Esaminare in modo proattivo la nuova legislazione e i documenti guida critici, condividerli con il GRA e diffondere alle parti interessate informazioni importanti per il business (ruolo di campione per le informazioni normative all'interno del team di CHC RA)
• Sviluppare e consolidare relazioni consolidate con le autorità di regolamentazione locali e altre organizzazioni pertinenti, comprese le associazioni farmaceutiche e di regolamentazione locali, al fine di facilitare le attività richieste per soddisfare le esigenze dell'azienda
Requisiti:
• Istruzione: laurea in medicina o farmacia
• Buona conoscenza della legislazione, delle procedure e delle linee guida normative locali e dell'UE che disciplinano i prodotti farmaceutici.
• Capacità di lavorare con team multifunzionali e multiculturali
• Capacità di comunicare in modo efficace ed efficiente con altri reparti funzionali dell'azienda.
• Capacità di risolvere problemi e proattività
• Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata
• Minimo 4 anni nell'industria farmaceutica.
Si offre contratto di sostituzione maternità con Adecco
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Milano (Milano)
Istruzione:
Conoscenze linguistiche:
Disponibilità oraria:
Candidati per questo lavoro →
Regulatory Affairs Specialist
La risorsa si occuperà di:
• Fornire input al GRA per i prodotti in fase di sviluppo e / o commercializzati e contribuire alla preparazione efficiente della presentazione normativa e / o qualsiasi tipo di documento di risposta alle domande dell'Autorità Sanitaria in stretta collaborazione con il GRA e altre funzioni (Medicina, Farmacovigilanza, eccetera.).
• Garantire il mantenimento e la conformità delle attività normative per i prodotti esistenti,
• Garantire la qualità e la conformità delle attività normative locali in linea con gli affari normativi aziendali, le normative nazionali ed europee.
• Evidenziare i problemi di conformità con tutti i prodotti all'interno della categoria e fare proposte per la loro risoluzione. Risolvi attivamente i problemi relativi alla conformità del prodotto
• Sviluppare strategie locali e preparazione di switch OTC
• Fornire input RA per l'ottimizzazione del portafoglio prodotti e l'eliminazione del prodotto a livello di affiliazione e fornire input RA alle strategie di ottimizzazione del portafoglio prodotti globale
• Seguire le modifiche normative e valutare il potenziale impatto sulle attività quotidiane e sulla strategia di progetto e sul business
• Esaminare in modo proattivo la nuova legislazione e i documenti guida critici, condividerli con il GRA e diffondere alle parti interessate informazioni importanti per il business (ruolo di campione per le informazioni normative all'interno del team di CHC RA)
• Sviluppare e consolidare relazioni consolidate con le autorità di regolamentazione locali e altre organizzazioni pertinenti, comprese le associazioni farmaceutiche e di regolamentazione locali, al fine di facilitare le attività richieste per soddisfare le esigenze dell'azienda
Requisiti:
• Istruzione: laurea in medicina o farmacia
• Buona conoscenza della legislazione, delle procedure e delle linee guida normative locali e dell'UE che disciplinano i prodotti farmaceutici.
• Capacità di lavorare con team multifunzionali e multiculturali
• Capacità di comunicare in modo efficace ed efficiente con altri reparti funzionali dell'azienda.
• Capacità di risolvere problemi e proattività
• Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata
• Minimo 4 anni nell'industria farmaceutica.
Si offre contratto di sostituzione maternità con Adecco
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Milano (Milano)
Istruzione:
- Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
- Laurea Triennale - Chimico / Biologico / Ambientale
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Buono
- Scritto: Ottimo
- Comprensione: Ottimo
Disponibilità oraria:
- Full Time