Regulatory Affairs Specialist

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 04/10/2021
Sede di lavoro: Milano
Per Lombarda H, società presente da più di trent' anni nel settore sanitario,
Adecco ricerca: Regulatory Affairs Specialist

La risorsa ricercata avrà la responsabilità di gestire tutte le attività regolatorie previste dal BPR 528/212 e dal Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) necessarie all'immissione in commercio ed al mantenimento sul mercato dei suddetti prodotti.
Si occuperà di supportare, relativamente alla categoria di prodotti (dispositivi medici, PMC/biocidi), le seguenti attività:
• Attività di deposito di pratiche regolatorie presso le Autorità competenti.
• Verifica documentale.
• Preparazione e revisione dell'etichettatura dei prodotti (artworks) interfacciandosi con le altre funzioni coinvolte (come marketing, qualità).
• Controllo e autorizzazione del materiale pubblicitario.
• Implementazione ed aggiornamento dei sistemi/banche dati sia aziendali che ministeriali.
• Assistenza regolatoria alle diverse funzioni aziendali in base a specifiche valutazioni/esigenze.

Requisiti:
• Laurea in CTF, Farmacia o altre materie scientifiche affini.
• Preferibile esperienza pregressa in ambito regolatorio e/o master in discipline di settore.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Ottima conoscenza dei sistemi informatici.
• Buone doti di team working, capacità analitiche e di organizzazione.
• Ottima gestione del tempo, proattività e spirito critico.

Si offre:
Contratto a tempo determinato finalizzato alla successiva assunzione a tempo indeterminato.
Retribuzione commisurata all' expertise maturata.
La risorsa verrà inserita presso la sede di Abbiategrasso (MI).

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Abbiategrasso (Milano)

Esperienza lavorativa:
  • Regulatory affairs specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA


Istruzione:
  • Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale

Conoscenze linguistiche:
    Inglese
  • Parlato: Ottimo
  • Scritto: Ottimo
  • Comprensione: Ottimo

Competenze richieste:
  • Magazzino - Imballaggio / etichettatura merci, livello Ottimo
  • Segreteria - Redazione documenti, livello Ottimo
  • Browser per Internet - Google Chrome, livello Ottimo
  • Browser per Internet - Internet Explorer, livello Ottimo
  • Legale - Redazione Documenti Legali, livello Ottimo
  • Ambiente e Territorio - Gestione Autorizzazioni Integrate Ambientali (AIA), livello Ottimo

Patenti:
  • B

Mezzi di trasporto:
  • Auto

Disponibilità oraria:
  • Full Time
Candidati per questo lavoro