Regulatory Affairs Specialist - T24A7040

Settore: / No Profit /
Azienda: Talent Tree
Data annuncio: 27/07/2019
Sede di lavoro: Milano
TALENT Tree società specializzata nella ricerca e
selezione di profili qualificati ricerca per Gruppo operante nel settore
Pharma - Life Sciences che agisce come casa madre : Regulatory Affairs Specialist    La risorsa, inserita
nell’ambito del dipartimento Affari Regolatori, si occuperà nel dettaglio di: Contribuire alla redazione,
valutazione e gestione di dossier utili all’ottenimento di autorizzazioni
all’immissione in commercio di nuovi prodotti, inclusa la predisposizione dei
Moduli 3.2.S, 3.2.P (CMC), Modulo 1 e Modulo 2; Redigere stampati; Redigere IMPD per
studi clinici nei tempi definiti dall’azienda; Supportare la
predisposizione delle risposte alle deficiency letters da Autorità per
medicinali in corso di autorizzazione/studi clinici; Partecipare alle
attività correlate alle richieste di variazioni/rinnovi/estensioni, successive
alla fase di registrazione; Supportare le
attività di revisione dei contratti commerciali/quality agreement; Offrire un supporto
operativo alla QP del sito produttivo per le modifiche all’officina,
estensioni, change, ecc.; Interagire con le filiali e con i distributori
locali per la gestione delle attività regolatorie; Offrire un supporto operativo alle pratiche
per la pubblicità/informazione scientifica; Partecipare alla revisione del materiale
pubblicitario prima della sua realizzazione finale; Contribuire alle attività di registrazione di
dispositivi medici; Effettuare un controllo delle etichette di
dispositivi medici/integratori alimentari/cosmetici. La risorsa ideale è in
possesso dei seguenti requisiti: Titolo di studi: Laurea in discipline
tecnico–scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica); costituisce requisito
preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs; Esperienze
professionali e contenuti tecnici: precedente esperienza nel ruolo nell’ambito
di società del settore Pharma - Biotech poste a capo di un’organizzazione
internazionale con carattere produttivo; conoscenza della normativa sui
medicinali biologici, dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici; conoscenza
della normativa sulle officine farmaceutiche (Italia); esperienza nella
preparazione di IMPD (studi clinici); Competenze
informatiche :
utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (Word, Excel); Competenze linguistiche: buona conoscenza
dell’inglese tecnico/scientifico scritto; costituisce titolo preferenziale la
conoscenza di una seconda lingua. Completano il profilo: Problem solving
ed orientamento al risultato; Attitudine
all’ascolto, team working ed
adattabilità; Capacità
analitiche, precisione e puntualità; Cooperatività e leadership espressa nella capacità di
interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori; Specifico
interesse per i contenuti ed il ruolo in oggetto. Location:
Milano Tipologia contrattuale offerta: Tempo determinato, full
time Gli interessati possono inviare il proprio
curriculum corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali ai
sensi del Regolamento Europeo 679/2016; ai sensi della normativa vigente
l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77)































































TALENT
Tree Consulting S.r.l. - Aut.  Min. Def. e iscr. Albo Agenzie per il lavoro prot. n°  39/0014625 del 07/11/2013

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