Senior QA Officer Consultant T140A18200
Azienda: m-Squared Consulting S.r.L
Data annuncio: 12/05/2021
Sede di lavoro: Milano
Mansione: * Redigere la documentazione GMP
* Esperienza in CSV (Computer system validation)
* Redazione dei protocolli di validazione relativi a macchine e impianti farmaceutici ed alimentari
* Esecuzione dei protocolli
* Redazione dei rapporti di convalida sulla base delle evidenze
* Raccolta ed analisi di dati provenienti da utilities
* Revisioni dati da fornitori per riqualifica periodica
* Redigere la documentazione GMP
* Batch record review
* Risk Assessment
* Audit
* Qualifica e convalida fornitori
* Esaminare e gestire investigazioni e reclami fornitore a margine di processi di produzione pharma
* CAPA follow up
* Change control
* APR
* Redazione di piani e protocollo di stabilità secondo ICH
* Definizione delle specifiche di prodotto secondo linea guida ICH
* Raccolta e analisi di data set complessi ed elaborati di diversa estrazione
* Analisi dati in Minitab
Caratteristiche richieste:
* Conoscenza delle normative di riferimento (EU GMP - CFR)
* Esperienza pregressa QA
* Esperienza in CSV (Computer system validation)
* Redazione dei protocolli di validazione relativi a macchine e impianti farmaceutici ed alimentari
* Esecuzione dei protocolli
* Redazione dei rapporti di convalida sulla base delle evidenze
* Raccolta ed analisi di dati provenienti da utilities
* Revisioni dati da fornitori per riqualifica periodica
* Redigere la documentazione GMP
* Batch record review
* Risk Assessment
* Audit
* Qualifica e convalida fornitori
* Esaminare e gestire investigazioni e reclami fornitore a margine di processi di produzione pharma
* CAPA follow up
* Change control
* APR
* Redazione di piani e protocollo di stabilità secondo ICH
* Definizione delle specifiche di prodotto secondo linea guida ICH
* Raccolta e analisi di data set complessi ed elaborati di diversa estrazione
* Analisi dati in Minitab
Caratteristiche richieste:
* Conoscenza delle normative di riferimento (EU GMP - CFR)
* Esperienza pregressa QA
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