La divisione specializzata Life Science di Adecco ricerca per un'importante azienda farmaceutica cliente un/una:
Patient Safety Partner
In qualità di Patient Safety Partner, il candidato entrerà a far parte del team Patient Safety all'interno della Direzione Medical Affairs & Clinical Operations.
Nel ruolo, il professionista, si occuperà di garantire che la raccolta, il reporting e la gestione delle informazioni di safety associati a tutti i prodotti dell'azienda vengano svolti in ottemperanza ai requisiti normativi definiti dalla autorità regolatorie e alle procedure interne. Inoltre, fornirà supporto nello svolgimento delle attività di Risk Management, assicurando, per quanto riguarda le attività di farmacovigilanza, la Compliance e l'Inspection Readiness di tutte le funzioni aziendali, oltre che supporto di safety nella realizzazione e gestione di studi clinici.
In particolare le attività saranno le seguenti:
• Gestione degli Individual Case Safety Report (ICSR);
• Gestione per tutti gli aspetti di safety degli studi clinici interventistici, non-interventistici, dei PTA e dei programmi di uso compassionevole, locali e globali;
• Supervisione dei programmi di patient support e market research, web tool e progetti che necessitino di clausole di farmacovigilanza, in collaborazione con le aree di business di riferimento per i progetti, e gestione delle relative attività di riconciliazione;
• Supervisione e coordinamento della raccolta di dati locali per la preparazione di report globali aggregati (DSUR, PBRER), in collaborazione con i dipartimenti locali di Clinical Operations e Regulatory Affairs; sottomissione alle autorità regolatorie locali dei DSUR;
• Revisione degli stampati in collaborazione con Regulatory Affairs;
• Supporto al mantenimento del PV Quality System locale, in tutte le sue fasi, e erogazione di training sulla farmacovigilanza sia verso i colleghi sia verso terze parti.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Biologia, Farmacia, CTF);
• Costituisce requisito preferenziale l'aver conseguito un Master in Farmacovigilanza;
• Precedente esperienza in ambito di Farmacovigilanza;
• Conoscenza avanzata della lingua inglese (parlata e scritta) e del pacchetto MS Office;
• Spiccate doti comunicative, collaborazione ed attitudine al lavoro in team;
• Precisione, proattività e capacità organizzative nella gestione delle scadenze;
Si offre un contratto iniziale Staff Leasing (Ccnl Chimico Farmaceutico).
Data inizio prevista: 01/08/2021
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:
Patenti:
Mezzi di trasporto:
Disponibilità oraria:
Note: Si offre un contratto iniziale Staff Leasing (Ccnl Chimico Farmaceutico).
Sede di Lavoro: Milano
I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato Word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali agli indirizzi email: francesca.pagano@adecco.it e roberta.mariani2@adecco.it.
Non verranno prese in considerazione candidature non in possesso dei requisiti richiesti e sprovviste del CV in allegato.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy. (Regolamento UE n. 2016/679).
Facsimile di domanda è disponibile al seguente link
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
Candidati per questo lavoro →
Patient Safety Partner
In qualità di Patient Safety Partner, il candidato entrerà a far parte del team Patient Safety all'interno della Direzione Medical Affairs & Clinical Operations.
Nel ruolo, il professionista, si occuperà di garantire che la raccolta, il reporting e la gestione delle informazioni di safety associati a tutti i prodotti dell'azienda vengano svolti in ottemperanza ai requisiti normativi definiti dalla autorità regolatorie e alle procedure interne. Inoltre, fornirà supporto nello svolgimento delle attività di Risk Management, assicurando, per quanto riguarda le attività di farmacovigilanza, la Compliance e l'Inspection Readiness di tutte le funzioni aziendali, oltre che supporto di safety nella realizzazione e gestione di studi clinici.
In particolare le attività saranno le seguenti:
• Gestione degli Individual Case Safety Report (ICSR);
• Gestione per tutti gli aspetti di safety degli studi clinici interventistici, non-interventistici, dei PTA e dei programmi di uso compassionevole, locali e globali;
• Supervisione dei programmi di patient support e market research, web tool e progetti che necessitino di clausole di farmacovigilanza, in collaborazione con le aree di business di riferimento per i progetti, e gestione delle relative attività di riconciliazione;
• Supervisione e coordinamento della raccolta di dati locali per la preparazione di report globali aggregati (DSUR, PBRER), in collaborazione con i dipartimenti locali di Clinical Operations e Regulatory Affairs; sottomissione alle autorità regolatorie locali dei DSUR;
• Revisione degli stampati in collaborazione con Regulatory Affairs;
• Supporto al mantenimento del PV Quality System locale, in tutte le sue fasi, e erogazione di training sulla farmacovigilanza sia verso i colleghi sia verso terze parti.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Biologia, Farmacia, CTF);
• Costituisce requisito preferenziale l'aver conseguito un Master in Farmacovigilanza;
• Precedente esperienza in ambito di Farmacovigilanza;
• Conoscenza avanzata della lingua inglese (parlata e scritta) e del pacchetto MS Office;
• Spiccate doti comunicative, collaborazione ed attitudine al lavoro in team;
• Precisione, proattività e capacità organizzative nella gestione delle scadenze;
Si offre un contratto iniziale Staff Leasing (Ccnl Chimico Farmaceutico).
Data inizio prevista: 01/08/2021
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Buono
- Scritto: Buono
- Comprensione: Buono
Patenti:
- B
Mezzi di trasporto:
- Auto
Disponibilità oraria:
- Full Time
Note: Si offre un contratto iniziale Staff Leasing (Ccnl Chimico Farmaceutico).
Sede di Lavoro: Milano
I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato Word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali agli indirizzi email: francesca.pagano@adecco.it e roberta.mariani2@adecco.it.
Non verranno prese in considerazione candidature non in possesso dei requisiti richiesti e sprovviste del CV in allegato.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy. (Regolamento UE n. 2016/679).
Facsimile di domanda è disponibile al seguente link
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
